1、对生产全过程进行现场监控，确保生产过程符合GMP要求。

2、负责生产过程的中间品外观抽检，认真填写相关生产现场监控记录。

3、负责对生产过程中出现的异常及偏差及时进行报告和调查，找出偏差发生的原因及建议采取的措施；

4、监督投料符合要求，不合格物料不发放使用，不合格中间体不流入下工序，不合格成品不发货；

5、对起始物料及生产过程中出现的不符合GMP的行为要及时制止并按程序汇报；

6、负责对生产批记录进行审核；

7、负责洁净区悬浮粒子监测；

8、负责外包材的检验放行；

9、进行产品年度产品质量回顾；

10、协助GMP文件/记录受控管理、原辅内包材物料放行、变更管理。

11、参与GMP自检和外部审计。

1、药学或相关专业，大专以上学历；

2、了解口服固体制剂生产工艺及GMP相关管理要求；

3、有药品生产、质量管理经验者优先考虑；

4、沟通力强，有一定执行力和协调力。