今年前三季度，我国医药制造业规模以上工业企业营收20970.5亿元，利润总额为3203.8亿元，同比增速分别为-2.2%、-29.3%，均低于全国工业整体水平。与此同时，药品“两票制”、仿制药一致性评价、集采扩围、医保谈判等行业新政持续推进，叠加疫情影响，医药行业发展面临不少挑战。

不过，硬币的另一面是，民众多元化、多层次的医疗健康需求有待进一步满足，国家对卫生医疗事业的重视程度还在不断提升。

党的二十大报告提出“把保障人民健康放在优先发展的战略位置，完善人民健康促进政策”，并对“推进健康中国建设”作出部署。

优质医药健康服务可及性的提升，是推进健康中国建设的重要条件之一。而不断促进创新领先的医药行业技术实现落地转化、推进更多真正能优化医疗场景的健康产品进入市场，满足民众日益增长的医疗健康需求，则是健康中国的应有之义。

在行业下行期，如何在紧跟国家卫生健康发展战略的同时，探寻自身发展新动能，这是医药人的必答题。

百洋医药集团董事长付钢

“当下破局的关键在于，既要避免结构性浪费，还要推进颠覆式创新。”百洋医药集团董事长付钢在近日举办的第15届西普会——中国健康产业（国际）生态大会上演讲时如是研判。

在他的引领下，深耕医药行业17年的百洋，正沿着高质量发展新航道扎实前行。

形势：行业下行压力加大

除了医药制造业整体营收和利润下滑，零售药店市场也进入了增速放缓、利润降低的阶段。

根据中康资讯数据，2012-2021年十年间，全国零售药店销售规模从2309亿增加到4923亿元，但增速却一直处于下滑态势，从13.2%降至2%。

作为市场信心风向标的投资也不太景气。在一些公开场合，“资本寒冬”被频频提起。

从资本市场表现看，今年上半年，港股IPO数量和募集资金均同比大幅度下滑，上半年IPO数量下滑54%，募集资金下滑89%，A股医疗健康企业IPO数量同比下降29%。而且，由于商业化表现不力，加之医保控费、疫情等影响，许多生物医药公司市值从高点跌去七八成，初创公司的估值也大幅下降。

此外，医药行业的盈利水平仍不容乐观。随着医改不断深入，我国对医疗费用的总体控制不断加强。集采、医保谈判等政策的实施，使得药品整体价格水平呈下降趋势，部分品种甚至大幅下降，对很多药企的盈利能力造成了明显影响。

“从市场表现来看，当下中国医药行业确实面临下行的压力，但对企业来讲，仍然有逆势而上的机会。”

在付钢看来，从大趋势看，行业下行将带来两个必然结果：一是引起合并同类项产生巨头；二是产生颠覆式创新并带来行业秩序的重构。

这种情况下，数千家药企不可避免要经历一番优胜劣汰，虽然会有阵痛，但也是入局者增强能力、脱颖而出的契机。

“寒冬过去，总会有春意盎然!”付钢说。

出路：降本提效促创新

医药行业新变局下，机遇与挑战并存，药企如何转危为机？在付钢看来，解决结构性成本问题至关重要。

首先要解决的是量效关系错配问题。

一直以来，“小散乱”现象始终是我国医药行业的突出问题之一。比如供给端，我国有约2.8万家医疗器械生产企业，逾4500家药品生产企业；流通端，有《药品经营许可证》持证企业逾60万家，其中，批发企业1.34万家。

“小散乱的格局，直接造成了低水平的量效关系。”付钢表示，国内最大药厂的收入不到百亿美元，流通领域也非常分散，6500多家连锁药店下辖门店共33.7万家，还有25万余家都是零售单体药店。

和全球制药巨头相比，国内药企营收更显差距悬殊。2021年全球药企营收20强排行榜上，美国占了9家，其次是德国、瑞士、英国等，中国没有企业入围。其中，排在首位的美国强生营业收入高达937.7亿美元。

与此同时，创新成本失控问题也值得关注。

“创新最大的成本就是决策立项错误，基础研究环节缺失是我国生物医药领域泡沫化的主要原因。”在付钢看来，创新药的研发需要化学、生物化学、药剂学、药物化学、药物分析、药动学、毒理学等多学科的技术支撑。创新药的研发应以患者为中心，围绕优化临床医疗场景，向切实提高疗效、降低不良反应、提高患者依从性和可及性等方向努力。

对药企来说，首先要研发出优质药物，还要尽可能让更多患者知道药物的存在并购买、使用，所以创新研发能力和商业化能力两者都不可或缺。

一份对于国内564家药企的分析报告显示，2021年，包括部分中国传统药企巨头在内的64家药企销售费用率超过50%。这份报告同时指出，不少企业销售费用增速越来越快，营收增速却越来越慢。

尤其是生物制药、医疗器械板块企业。2021年，生物制药企业的销售费用增长中位数为19.56%，而营收增长中位数为18.87%；医疗器械领域销售费用增长中位数为23.56%，营收增长中位数只有19.43%。

“问题在于营销资源的结构性浪费。”付钢分析，模糊的目标、空白的城市、无效的传播、错误的节奏四方面原因，导致了这一结果。

比如，对药企而言，全国数十万家药店，只有精准选择合适的药店终端去投放药品，方能获得事半功倍的效果，而这需要大量数据的积累和数字化能力的支撑。又如，不少历史悠久的药物品牌仍然停留在区域性品牌阶段，在有限的城市获得不错的份额，但在大部分城市市场依然是空白，这也是营销资源的浪费。此外，一款新药上市后将历经导入期、成长期、成熟期和成熟后期等品牌周期，要想获得良好的营销成果，必须把握不同阶段的规律和需求，合理配置营销资源。

医药行业下行期，企业要想逆势上行，在解决结构性成本问题的同时，还有赖于颠覆式创新。

目前国内创新药呈现出“冰火两重天”的态势。一方面，本土药企自主研发能力不断提升，国产上市新药数量不断创新高，2021年就有25款新药上市，在研创新药数量也排在全球第二位；另一方面，创新同质化问题浮出水面，大多数国产创新药主要集中在国外已经得到验证的靶点和技术赛道，存在大量同靶点扎堆的情况。严重同质化研发导致国产新药在上市后就面临激烈的市场竞争，甚至陷入价格战。

创新不易，但并非无章可循。

“所有的决策失误，归根结底都是因为信息不全。”付钢表示，研发创新方面，需要把握中国特色创新药研发的内在规律、做好患者为中心的品类优化，并推进数字化能力中心的建设。

样本：“双轮驱动”下的加速度

医药行业大变局之下，能否最大化降低营销费用和流通成本，让药品尽快进入应用场景并广泛覆盖，关乎药企生存和发展。

剑指医药行业营销资源的结构性浪费、商业化效率低下等痛点，百洋搭建的第三方商业化平台已运行多年。

“当今行业内各具特色的第三方平台，为提升行业效率给出了更多选择。”付钢将第三方商业化平台视为医药行业创新的推手，志在帮助优秀的品牌快速进入应用场景，从而优化行业营销费用率，让更多的资源能投入到创新研发，惠及患者。

这并非“自卖自夸”。作为国内A股市场唯一的第三方商业化平台，百洋医药十多年来在医院、零售、第三终端等全渠道资源的广泛积累，让付钢信心十足。

“三大优势”或许可以定义百洋打造的专业第三方商业化平台。

首先是基于品类研究的品牌管理体系。在付钢看来，所谓品类研究，本质上就是以患者为核心的医疗场景优化，简言之，平台所选品牌一定要能优化医疗场景，切实满足民众健康需求。

据了解，百洋医药在OTC和大健康、OTX等处方药、肿瘤等疾病重症药以及高端医疗器械形成多品牌矩阵，既有进口钙领先品牌迪巧、化学性消化不良领导品牌泌特等OTC和处方药知名品牌，也运营着上海谊众的紫杉醇胶束紫晟等重磅新药。

不仅如此，平台还专门组建“挑剔喵”团队，挑选并引入功效型护肤品，助力零售药店提升坪效。

“功效型护肤品需要线下体验，药店是最好的场景。未来2-5年，它有望成为零售药店增速最快的品类，不过这要求药店要有驾驭品类的能力。”付钢说。

在健全的品牌管理体系基础上，百洋建立了完善的数字化销售潜力评估体系。在全数据平台市场地图精准制导下，模糊的目标、空白的城市、无效的传播等医药行业营销顽疾，一一被破解。

此外，百洋也会根据品牌生命周期的不同阶段为品牌科学配置资源，比如导入期定位原点人群，成长期致力于快速复制、引爆话题，成熟期培养人群使用习惯……一切都是有据可循，“科学的资源配置方法，可以明显减少结构性浪费，进而提升品牌的价值回报”。

作为医药行业创新的推手，百洋的努力不止于商业化平台，助力颠覆式创新的百洋模式也正在开花结果。

“百洋的创新战略不是闭门造车，而是与国家队合作。”付钢表示，基础研究的强化乃至突破对新药研发至关重要。在鼓励突破“卡脖子”技术、鼓励自主研发的政策大背景下，对药企而言，最关键的任务就是要将国家级科研院所的科研成果转化成产品、变成产业。

基于此，聚焦创新药、高端医疗器械、技术转化平台三大价值赛道，百洋选择与国家队合作，促进科研成果转化。清华大学工程物理系、北京大学医学部、中国医学科学院阜外医院、中国医科院苏州系统所等国家级科研院所，都成为了百洋携手的对象。

知易行难。科研成果转化不易，付钢有着清晰的认知，如何提升成功率也是百洋努力达成的目标。

“一厢情愿给钱是远远不够的，我们需要有专业的市场研究团队去识别项目能否优化医疗场景，要有成熟的生产制造平台，要有丰富的临床资源对成果进行快速验证，还要有完善的投资孵化体系，以及强大的市场营销能力去帮助创新技术、创新产品实现商业价值。”付钢表示。

用心培土，静待花开。

百洋布局的创新项目开始不断结出丰硕的果实：高端缓控释制剂、中医药现代化研发、肿瘤创新药、全磁悬浮人工心脏、医用直线加速器前沿产品、高端医疗影像设备，以及靶向蛋白降解技术……一家又一家行业新秀的崛起，在填补医药行业空白、满足民众多元化多层次医疗健康需求的同时，也正在和百洋一起构造无边界的生态型Big Pharma。

“温和，坚持，有明确的方向”，是百洋倡导和坚持的骆驼文化。一如骆驼，在医药行业大变局之下，百洋致力于解决结构性浪费难题、推进颠覆性创新的努力从未停下，而其稳健扎实的探索和实践，则为行业提供了下行期逆势上行的最佳样本。

要想“落地生根” 需靠“多方合力”
在仿制药提质增效的基础上，如何让市场接纳、让仿制药“落地生根”，成为更迫切的问
题。专家表示，要加快推动终端使用，让医生愿意开方、患者愿意使用，才能真正让优质仿制
药用得上、用得好。对此，国家卫生健康委员会卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏表示，联动打
通采购、医保、临床使用等环节，将促进质量和疗效一致的仿制药与原研药平等竞争，打破专
利原研药对药品市场的高价垄断。
为了支持仿制药发展，各地陆续推出利好。据统计，截至目前，已有10 多个省市出台相
关配套政策，确保通过一致性评价的药品进入挂网采购目录。一方面，促进仿制药与原研药公
平竞争；另一方面，加速仿制药替代原研药。
例如，湖北为优质仿制药开辟“绿色通道”，促进通过一致性评价的药品快速进入医院。
浙江则规定，医疗机构在2018 年底之前可临时突破《处方管理办法》中有关药品“一品两规”
的规定，增加采购使用通过一致性评价的产品。而在价格方面，“限价”是诸多省份的明确要
求，不少省份还要求“全国最低价”。在质优价廉的仿制药冲击下，不少国外原研药近期也开
启了降价和放量的“快速通道”。尽管仿制药一致性评价的“收获期”已经开启，但要真正替
代原研药、降低药价，还需要多方合力。

baloxavir marboxil由日本盐野义制药开发，属于Cap依赖型核酸内切酶抑制剂，可以抑制流感病毒增殖，今年2月初在日本率先获批上市，商品名Xofluza，用于治疗A型和B型流感病毒株感染所致流感。罗氏在2016年与盐野义达成了合作协议，双方共同负责baloxavir marboxil在日本和台湾地区之外的研发工作，盐野义可获得首付款和研发、上市里程金；罗氏拥有baloxavir marboxil在日本和台湾地区之外的商业推广权利，盐野义保留有在美国共同推广baloxavir marboxil的权利。盐野义可以从罗氏获得销售里程金。

罗氏全球研发负责人Sandra Horning,指出：“如果获批，baloxavir marboxil将会是FDA近20年来批准的第一个具有全新作用制剂的流感药物。在临床试验中，患者口服一个剂量baloxavirmarboxi就可显著缓解流感症状，降低体内病毒滴度” 。baloxavir marboxil有望接棒奥司他韦，成为罗氏手中另一款治疗流感的重磅炸弹产品。

刘殿波提到的“全产业链全球合作”正是本次会议的主题。绿叶制药在会上首次发布其国际合作战略：从创新研发、到生产制造、再到市场营销等流通环节，绿叶制药致力于与全球商业伙伴充分合作，最大化各方在整个产业价值链上的资源优势，以期更好地服务于全球患者。此外，绿叶制药集团战略发展及业务拓展副总裁姜华对于近期公司收购阿斯利康中枢神经产品思瑞康及思瑞康缓释片的51个国家及地区的业务进行了并购背后的战略布局解读。发布会的出席嘉宾还包括：英国驻广州总领事馆商务领事、医疗卫生及生命科学行业副总监Simon Mellon，以及阿斯利康战略合作与业务发展副总裁陈冰。

华海药业? 据华海药业2017年年报数据，该公司有48个制剂产品自主拥有美国ANDA文号。2018年上半年，坎地沙坦酯氢氯噻嗪片、吡格列酮片、利格列汀片(暂时批准)、氯吡格雷片、非布司他片(暂时批准)陆续获得了FDA的ANDA批准文号，公司拥有的ANDA产品数量上升至50个以上。利格列汀片与非布司他片的ANDA为暂时批准，因需要等在专利权到期后并得到FDA最终批准，才能获得在美国市场销售的资格。

石药集团? 据石药集团年报中提到，截至2016年该公司已申报ANDA的药品共计7个，2017年又取得了8个药品的ANDA注册批准，该公司目前获得ANDA的产品数量超过15个。接下来还有5个待批ANDA的药品，包括盐酸美金刚片、普瑞巴林胶囊及盐酸度洛西汀缓释胶囊等。截至目前，石药集团通过一致性评价的产品共有2个，均在国外获批。6月4日，石药集团发布公告，称按化学药品新注册分类报批的注射用紫杉醇(白蛋白结合型)已被纳入《中国上市药品目录集》。按照相关规定，直接纳入《中国上市药品目录集》及可以使用“通过一致性评价”标识表示该药品与原研药质量和疗效一致，可实现原研药的临床替代。

海正药业? 截至2018年5月底，获得ANDA的药品也超过了5个，其中包括了辛伐他汀片、吗替麦考酚酯胶囊、二甲双胍缓释片等多个重点产品，截至目前，海正药业通过一致性评价的产品有1个，已在国外获批。目前海正药业在申请化学药4类仿制药生产的产品中，有2个产品已在在国外获批。